e-Clinical 솔루션의 새로운 기준
임상 데이터를 더 빠르고 정확하게, 글로벌 기준에 맞춘 통합 플랫폼
Flexible, intuitive, and secure
EDC & cDMS Solution
사용자가 임상시험 데이터를
쉽게 수집, 검증 및 보고할 수 있도록 도와줍니다.
웹 기반 솔루션으로 데이터를 보다 정확하고 효율적으로
수집하고 관리할 수 있습니다.
MediLake는 유연하고 간편하며 신뢰할 수 있도록 설계하여, 사용자가 더 정확한 결과를 도출하는 데 집중할 수 있게 지원합니다.
Feature
UI 기반 design
디자인이나 코딩 기술 없이 손쉽게 연구 설계
추가 앱 설치 없이 바로 사용 가능
Audit Trail
업계 및 국가별 규제를 충족하는 철저한 이력 관리 기능 탑재
Coder 지원
MedDRA, WHO-Drug 등 글로벌 표준 의학코딩(Medical Coding) 모듈 지원
RTMS / IWRS
임상시험 대상자의 무작위 배정(Randomization)
의약품(IP) 공급 및 재고 관리 기능 제공
Benefits
Effortless for every user
가장 간편한 임상시험 운영을 위한
최적화된 솔루션
Flexible
임상시험 프로토콜에 따라
연구 환경을 유연하게 구성 가능
Dependable
믿을 수 있는 보안과 규제 대응
Fulfill all requirements
for PMS studies
MediLake PMS는 시판 후 조사(Postmarketing Surveillance, PMS)를
위해 개발되었습니다.
MediLake EDC & CDMS와의 완벽한 연동을 통해
eCRF의 강력하고 유연한 기능을 그대로 제공합니다.
데이터 매니저, 프로젝트 매니저, 임상 운영 담당자 모두에게
뛰어난 사용 편의성과 포괄적인 모니터링 및 보고 기능을 제공하여
시간과 노력을 크게 절약할 수 있습니다.
Feature
이상 사례 관리 및 보고
이상 사례를 보고 및 규제 기관 제출 전
필요한 추가 데이터를 포함할 수 있는 옵션 제공
쿼리(Query) 관리
MediLake EDC의 쿼리 프로세스를 완전하게 활용 가능하며,
사이트 사용자에게 쿼리를 다시 전송할 수 있는 기능 지원
PMS 기반 보고 기능 제공
도구 내에서 PMS 전용 대시보드 및 보고서 제공
Progress management & integration
외부의 진행 현황 관리 시스템과의 통합 기능 제공
Benefits
Streamline the PMS process
데이터 수집부터 프로세스 관리, 보고 및 검토까지
모든 절차를 하나의 애플리케이션에서 수행할 수 있으며
규제 준수 및 감사 대응 가능
Easily follow study progress
PMS 전용 대시보드와 외부 진행 관리 시스템과의 연동을
통해 신뢰성과 통제력을 동시에 확보
Ensure transparency and accountability
유연한 쿼리 관리 기능을 통해
사이트와 스폰서 간 검토/리뷰를 손쉽게 설정
Reliable randomization.
Effortless supply management.
MediLake IWRS는 임상시험의 무작위 배정과 의약품 공급을 통합하여,
복잡한 시험도 간편하게 설계하고 안정적으로 운영할 수 있도록 도와줍니다.
간편한 설정, 유연한 관리, 그리고 높은 신뢰도까지
정확하고 효율적인 임상시험, MediLake와 함께 시작하세요.
Feature
직관적인 인터페이스를 통한 무작위 배정 및 키트 할당 설정
무작위 배정 및 할당 양식을 유연하고
사용자 맞춤형으로 설계할 수 있는 기능을 제공
Static & dynamic randomization 배정 가능
임상 연구자가 준비한 목록을 기반으로 정적 무작위 배정을 지원
사전 설정된 규칙에 따라 자동 시스템 무작위 배정 흐름을 지원
실시간 재고 모니터링
연구 및 사이트별로 재고 관리 가능
대시보드를 통해 실시간으로 전체 재고 수준을 한눈에 확인가능
MediLake EDC/CDMS와 완벽하게 통합
중복 데이터 입력을 없애고, 조정 작업을 줄이며, 관리 업무를 최소화
Benefits
Adaptable to your way of working
간단하고 유연한 방식으로 연구 프로토콜 요구사항에 맞게 무작위 배정 및 할당 워크플로우를 조정 가능
Capable, easy-to-use, and affordable
임상시험 물류 관리에 효율적인 솔루션으로
소요되는 시간과 비용 최소화
Always stay informed
재고 수준을 손쉽게 모니터링하고,
시험이 원활하게 진행될 수 있도록 신속하게 사이트에 재공급 가능
Powerful documentation management
MediLake eTMF는 완벽하게 통합된 문서 관리 시스템으로, 모든 문서에 대해 신속하고 안전하며 역할 기반으로 액세스할 수 있도록 설계되었습니다.
업계 표준을 기반으로 권한, 문서 검토 및 사용자 지정 가능한 구조를 갖춘 MediLake eTMF는 문서를 더 쉽고, 더 원활하며, 더 빠르게 만듭니다.
Feature
간편한 TMF 구조 생성
간편한 TMF 구조 생성 및 구성
CDISC TMF 레퍼런스 (DIA) 모델 지원
효율적인 TMF 관리
Role-based 권한 설정으로 문서 오류를 방지하고,
최종 사용자 권한 설정을 간편하게 관리
완벽한 투명성과 신뢰성을 제공
최종 사용자는 완전한 감사 추적 기능을 통해
단일 인터페이스에서 문서를 업로드, 액세스, 검토, 승인 및 서명하여
완벽한 투명성을 제공
Benefits
Effortless
가장 간편한 임상시험 문서를 위한 시스템으로
효율성과 신뢰성을 동시에 제공
User-friendly structure management
손 쉽게 문서 관리 구조 구축
Easily capture data
directly from study participants
MediLake ePRO & eCOA는 임상시험 참여자로부터 직접 데이터를 수집하는 과정을 간소화합니다.
스마트폰, 태블릿, PC 등 모든 개인 기기에서 원활히 작동하며, 데이터는 참여자의 기기에 저장되지 않고 안전하게 수집 및 보관됩니다.
직관적인 사용자 중심 디자인으로 참여자의 지속적인 참여를 유도하고, 연구에 필요한 고품질 데이터를 효율적으로 확보할 수 있도록 지원합니다.
Feature
어디서든 참여 가능
MediLake의 ePRO는 웹 기반 모바일 인터페이스를 통해
참여자가 어떤 모바일 기기에서든 손쉽게 접근
통합적 ePRO 솔루션
MediLake EDC/CDMS와 동일한 데이터 저장소를 사용하는 통합형 구조로,
데이터 일관성을 유지하며 효율적인 전자 환자 보고(ePRO)를 지원
자가 보고와 방문 기반 평가를 유연하게
방문 기반 평가와 자가 보고를 유연하게 병행할 수 있으며,
이메일 및 SMS 알림 설정도 가능
Benefits
Improve data quality
참여자가 직접 데이터를 입력하여 더 많은 데이터를
정확하게 수집 가능
Secure, compliant data capture
연구 데이터는 EDC로 직접 전송되어, 참가자의 기기에 데이터가 저장되지 않도록 보장
